生物制藥公司艾伯維(AbbVie)與快捷藥方公司(Express Scripts)近日達(dá)成了協(xié)議，決定將其售價(jià)83,319美元、用于丙肝治療的新藥Viekira Pak以非常優(yōu)惠的折扣出售(具體折扣沒有披露)。對于生物技術(shù)領(lǐng)域的投資者來說，這一消息無疑是一場災(zāi)難。這意味著，吉利德制藥公司(Gilead Pharmaceuticals)在銷售其丙肝治療藥物Sovaldi(每療程售價(jià)84,000美元)和Harvoni(每療程售價(jià)95,000美元)時(shí)，不僅僅要與競爭對手拼療效(吉利德的兩種藥療效無疑更好)，還要拼價(jià)格。華爾街分析師亞當(dāng)·福伊爾斯坦(Adam Feuerstein)指出，完全自主定價(jià)權(quán)令生物制藥業(yè)蓬勃發(fā)展，而現(xiàn)在這種競爭將會對藥價(jià)節(jié)節(jié)攀升的勢頭得到遏制。
但是同時(shí)，業(yè)內(nèi)還存在著另外一種立足長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)：此舉給飽受批評的醫(yī)藥市場運(yùn)作模式敲響了警鐘，也提醒了我們仿制藥品的重要性。一直以來，仿制藥品都飽受批評，人們認(rèn)為此類藥品的出現(xiàn)證明藥企在控制價(jià)格方面缺乏創(chuàng)新能力。除了癌癥及罕見疾病領(lǐng)域，制藥市場上普遍存在這種情況。而對吉利德而言，這次并非徹頭徹尾的災(zāi)難，丙肝擁有當(dāng)今最大的醫(yī)藥市場之一，而吉利德在這一領(lǐng)域依然擁有療效最好的藥物�，F(xiàn)在出現(xiàn)了一家有價(jià)格競爭力的對手，這是一件好事。目前的藥物價(jià)格太高，價(jià)格上漲太快，如果我們能通過自由市場為此問題找到解決方案，這將是個(gè)皆大歡喜的結(jié)果。而事實(shí)正是如此。
去年吉利德推出了每天費(fèi)用高達(dá)1,000美元的Sovaldi后，這一藥物迅速成為了史上最能掙錢的藥品，預(yù)計(jì)2014年的銷售額將高達(dá)127億美元。但是這款突破性藥物最了不起的成果之一(該口服藥可以治愈95%的丙肝患者，有效預(yù)防肝衰竭)，就是保險(xiǎn)公司基本上沒有采取任何措施來遏制其漲價(jià)勢頭。
吉利德想要收高價(jià)的意圖再明顯不過。該公司在2011年以110億美元的天價(jià)成功收購藥品開發(fā)商Pharmasset，從而順利將藥品Sovaldi收入囊中。隨后，該公司更是采取了可能招至道德非議的舉動——終止與百時(shí)美公司(Bristol-Myers)就組合藥物的產(chǎn)品開發(fā)工作。這樣一來，吉利德就可以掌握關(guān)于Sovaldi藥品的全部經(jīng)濟(jì)主動權(quán)。毫無疑問，吉利德想要通過新藥狠賺一筆。
對于感染病毒可能喪失肝功能的病人使用Sovaldi藥品的情況，保險(xiǎn)公司并未過多限制。肝病患者的患病嚴(yán)重程度通常通過纖維化的級別來區(qū)分，從F1(最不嚴(yán)重)到F4(最嚴(yán)重)不等。根據(jù)投資銀行Evercore ISI的數(shù)據(jù)，截至2014年6月，服用Sovaldi的肝病患者中有60%的患者纖維化級別在F1或F2之間。相對于病情十分嚴(yán)重的肝病患者，病情輕一些的患者服用該藥物的比例更高。
實(shí)際上，出現(xiàn)這種局面與其說是因?yàn)樗幤饭镜呢澙窡o度，倒不如說是因?yàn)楸ｋU(xiǎn)公司的無能。如果一家公司發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品即便上調(diào)價(jià)格，銷量也絲毫不受影響的話，他們是絕對不會有任何收斂的——不管賣的是內(nèi)褲還是藥物。但是，真正為美國藥品成本買單的納稅人以及保險(xiǎn)公司卻對Sovaldi居高不下的價(jià)格無能為力。
為藥企藥品定價(jià)提供咨詢服務(wù)的醫(yī)療營銷及經(jīng)濟(jì)顧問道格拉斯·保羅(Douglas Paul)今年早些時(shí)候告訴我：“我不認(rèn)為這是定價(jià)問題，這是銷量的問題。”他指出，早在吉利德收購Pharmasset所研發(fā)的Sovaldi并為此支付巨額費(fèi)用時(shí)，保險(xiǎn)公司就應(yīng)該有所警醒，意識到該藥物可能出現(xiàn)價(jià)格井噴的情況。保羅表示：“我很失望，這樣一款花費(fèi)110億美元收購的高價(jià)產(chǎn)品，他們的渠道審查居然沒有在這方面為付方市場準(zhǔn)備應(yīng)對之策�！�
藥品銷量激增早已成為傳說——事實(shí)上，已經(jīng)有10年沒有出現(xiàn)這種狀況了。在過去的幾年中，銷售額最高的藥品一直是那些價(jià)格奇高的專用藥，比如默克公司(Merck，北美以外地區(qū)名為默沙東)的黑色素瘤治療藥Keytruda，或是Vertex公司的囊包性纖維癥用藥Kalydeco。前者治療成本達(dá)12萬美元，后者更是要30萬美元之巨。不過，讓保險(xiǎn)公司報(bào)銷這類藥物的費(fèi)用反而更容易，因?yàn)檫@些藥的花銷能夠準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。你能夠?qū)赡艹霈F(xiàn)的癌癥病人或囊包性纖維癥患者所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)估，然后以此來安排預(yù)算;你還知道這類病的常見程度。如此一來，這就便于保險(xiǎn)公司進(jìn)行成本進(jìn)行管理。
但以前的情況并不是這樣的，或者說并不像Sovaldi一直以來那樣。特效藥確實(shí)可幫助患者擺脫疾病。例如，在20世紀(jì)90年代末期正式推向市場、對治療胃灼痛及胃潰瘍有極佳治療效果的質(zhì)子泵抑制劑，現(xiàn)在無需處方就可購買。而在當(dāng)時(shí)，該類藥物的第一個(gè)產(chǎn)品——由阿斯利康(AstraZeneca)和默克公司生產(chǎn)的奧美拉唑(Prilosec)一度成為全球銷量最暢銷藥品。
之后，隨著蘭索拉唑(Prevacid)和泮托拉唑(Protonix)等同類藥物紛紛加入市場，奧美拉唑與競爭對手掀起了加入保險(xiǎn)公司處方藥名單的鏖戰(zhàn)。雖然這些藥物都取得了很好的市場反應(yīng)，但奧美拉唑仍穩(wěn)坐行頭把交椅。阿斯利康公司將奧美拉唑轉(zhuǎn)型為非處方藥，并成功推出了替代產(chǎn)品埃索美拉唑(Nexium)。盡管該產(chǎn)品相較其他競爭對手的優(yōu)勢微乎其微，但是仍然取得了極佳的銷售業(yè)績。
但是，埃索美拉唑在售價(jià)上打出了很大的折扣。2012年時(shí)，我比對了一下主要藥品的凈銷售額與各公司實(shí)際報(bào)告的銷售總額之間的差別。差別主要在于制藥公司支付給保險(xiǎn)公司、以換取得保險(xiǎn)公司優(yōu)待的金額，或是通過現(xiàn)在快捷藥方公司等使用的更嚴(yán)格談判策略，來讓讓保險(xiǎn)公司批準(zhǔn)藥物的使用。
當(dāng)時(shí)，阿斯利康的凈銷售額比其銷售總額低60%。輝瑞制藥(Pfizer)的降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)曾與舒降之(Zocor)和普伐他汀(Pravachol)等同類仿制藥品發(fā)生競爭，其凈銷售額也比其銷售總額低出35%。這就是美國藥品行業(yè)出現(xiàn)的價(jià)格競爭情況，快捷藥方公司和CVS健保公司等醫(yī)藥福利管理公司的存在就是為了確保這類競爭的發(fā)生。
吉利德起初曾擁有強(qiáng)大的定價(jià)權(quán)。今年，該公司推出了丙肝藥物Harvoni，這種藥物將Sovaldi與一種新藥相結(jié)合，創(chuàng)造出第一種每天只用服一粒的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方藥丸。每粒藥丸的成本是1,125美元，比Sovaldi的價(jià)格高出了12.5%，而且能在短短八周內(nèi)治愈某些患者，讓患者不用再服用干擾素(可能導(dǎo)致類似流感的癥狀)以及利巴韋林(可能導(dǎo)致貧血和心臟問題)。
周五的時(shí)候，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)批準(zhǔn)了艾伯維公司的Viekira Pak藥物方案。艾伯維將12周的藥物方案定價(jià)83,319美元，核算下來每天的費(fèi)用是991美元。由于Harvoni藥物方案療程為八周，總價(jià)格為63,000美元，在某些情況下，艾伯維其實(shí)比吉利德提供的治療更貴。價(jià)格戰(zhàn)似乎已經(jīng)分出勝負(fù)。
然而，今天快捷藥方公司宣布與艾伯維達(dá)成協(xié)議，負(fù)責(zé)Viekira Pak的獨(dú)家銷售。2,500萬患者將不得再服用Sovaldi，而必須服用Viekira。作為回報(bào)，艾伯維要提供巨大的折扣。此舉可能會引發(fā)與其他治療方案的談判，比如吉利德可能也要提供折扣。
不過，這可能會引來患者的強(qiáng)烈抗議，以至于醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃將不會選擇快捷藥方公司的決定。對于許多人來說，用Viekira取代Harvoni意味著服用更多的藥丸，重新服用利巴韋林，并且再增加一個(gè)月的服藥療程。這些都不是小問題。
這場價(jià)格戰(zhàn)是否會殃及其他藥品類別?或許，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎【艾伯維和安進(jìn)藥物公司(Amgen)的主攻領(lǐng)域】，以及高膽固醇【預(yù)期安進(jìn)及賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)的團(tuán)隊(duì)都將推出非常相近的新藥】等領(lǐng)域。但是，對于癌癥這樣很難推出仿制藥物的領(lǐng)域則比較困難。因?yàn)樵诘赖律�，你無法重新進(jìn)行讓第一種藥物獲得批準(zhǔn)的安慰劑對照試驗(yàn)。
十分諷刺的是，已經(jīng)成為天價(jià)藥物象征的丙肝藥物實(shí)際上將會降低丙肝患者的治療成本。根據(jù)CVS首席醫(yī)療官特洛嚴(yán)·布倫南(Troyen Brennan)在《美國醫(yī)學(xué)雜志》(Journal of the American Medical Association)上發(fā)表的文章，在Sovaldi面世之前，治療丙肝患者使用的是tha療法——這是混合Vertex所售藥物特拉普韋(Incivek)、干擾素和利巴韋林的療法，該療法24周的治療成本是112,000美元，48周的治療成本是143,000美元，而且治愈率更低。
真正發(fā)生改變的是，目前的藥物可以應(yīng)用到全美國的300萬丙肝患者身上，而其中很多人都不知道自己患病。所以問題是，如何決定誰來接受治療，誰不治療?誰又應(yīng)該接受不那么舒服的療法? |
